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疫苗安不安全?美国2200万接种者安全总结报告来了

美国留学云-留学热点-2021年03月01日 13:51

根据 COVID-19 疫苗接种个月的早期安全数据分析,大规模注射疫苗后的安全性数据与临床研究期间所得到的结果一致。所有出现过敏反应的人都已经成功治疗,在首批2200万接种疫苗的人中,没有出现其他严重问题

  美国疾病控制中心(CDC)发布了美国最早接受新冠疫苗注射者的安全性总结报告。

  根据 COVID-19 疫苗接种个月的早期安全数据分析,大规模注射疫苗后的安全性数据与临床研究期间所得到的结果一致。所有出现过敏反应的人都已经成功治疗,在首批2200万接种疫苗的人中,没有出现其他严重问题。

  1. 这些安全性数据来源于哪里?

  CDC、FDA和其他机构在人们接种疫苗之后,使用以下强大系统和数据源持续进行安全性监控。

  V-safe - 在智能手机上使用的新型免疫接种后健康检查工具

  国家医疗安全网络(NHSN)

  保险公司监测和理赔数据系统

  疫苗不良反应报告系统(VAERS)

  疫苗安全数据链(VSD)

  临床免疫接种安全性评估(CISA)

  FDA以及联邦医疗保险和医疗补助服务中心

  生物制剂有效性和安全性系统(BEST)

  FDA 警戒行动 (电子健康档案、管理和理赔数据系统)

  国防部和退伍军人事务部的监测系统

  原住民卫生服务部监测系统

  2. 接种后有哪些反应?

  截至1月24日,全美共有 21,843,033 人接受了至少一针疫苗注射,其中 2,080,216 人(包括 15,131 名孕妇)通过手机 V-safe 系统提交了安全性反馈信息。

  这些志愿报告者当中,合计70%的人报告疼痛,33%的疲劳,30%的头痛,23%的肌肉疼痛和约11%的发冷,发烧,肿胀或关节疼痛。辉瑞疫苗和莫德纳疫苗的反应基本一样;第二针比针的副反应强。(这些症状基本上是疫苗引发人体产生免疫发应,产生抗体时的正常表现)。

  有超过9,000人在接种疫苗后通过 VAERS (作为美国疫苗安全的早期预警系统)报告了副作用。迄今为止未发现安全性警示信号。

  VSD安全报告系统可以查看卫生保健组织的2100万人的医疗记录,系统中超过 162,000 人至少接受了一剂疫苗注射。在该组中,没有见到20种常见疾病中任何一种的风险有所增加。

  在接种疫苗的组中,有4人报告了贝尔麻痹(即面瘫,在每个疫苗试验中,都可以在少数患者中可以看到这种麻痹),在未接种疫苗的群体中有348例,发生率几乎一样。

  3. 关于严重过敏反应 anaphylaxis

  辉瑞疫苗发生了50例;发生率是百万分5(50/9,943,247)

  94%(47/50)是女性

  90%(45/50)发生在注射后30分钟内

  80%(40/50)是有过敏史

  莫德纳疫苗发生了21例;发生率是百万分2.8(21/7,581,429)

  100%(21/21)是女性

  90%(19/21)发生在注射后30分钟内

  86%(18/21)是有过敏史

  4. 死亡病例分析

  目前收到196例死亡报告,CDC团队及时分析全部死亡报告,未发现这些死亡事件与疫苗接种有关。

  确定新冠疫苗是否导致死亡的一个方法,是查看该人群预计在一段时间内的死亡人数,并将其与接种疫苗后发生的死亡人数进行比较。

  关于长期护理中心老人死亡案例:

  130万长期护理中心的老人接受了注射

  预计注射期间这些老人的自然死亡人数是 11,440人

  VAERS 系统实际收到的死亡报告是  129人

  布朗大学公共卫生学院的芭芭拉·巴登海尔对美国最大的护理疗养院 - 创世纪医疗公司 Genesis Healthcare 的居民进行了相关研究。

  该机构在24个州118个设施的7006名居民(61.4%的居民)从12月18日至31日接受了批疫苗。在排除了 COVID-19 感染者之后,研究人员发现接种疫苗的居民与未接种疫苗的居民相比死亡较少。调查结果显示,短期死亡率与护理设施居民的COVID-19疫苗接种无关。

  CDC发现,在年轻人、更健康的人中,接种疫苗和死亡之间没有因果关系。在1370万65岁以下的人中,在每35天期间,通常有168人会突然遭受致命的心脏病发作。相比之下,在接种疫苗者中,向VAERS报告了18例此类死亡。

  CDC的结论

  美国已接种2350万剂COVID-19疫苗

  在这段时间里,美国政府实施了历史上最全面的疫苗安全监测计划

  总体而言,COVID-19疫苗的安全性令人放心,并与临床试验中观察到的结果一致

  已经观察到mRNA COVID-19疫苗后有过敏反应,尽管很少

  长期护理中心的老人死亡事件与疫苗接种无关

  安全性监控系统将不断收集数据

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